设备外壳厂家简单介绍医疗器械外壳的重要

设备外壳厂家简单介绍医疗器械外壳的重要

医疗器械外壳是指单独或者组合使用于人体的某些仪器、设备、材料或者其他物品，这种物品主要是关系到人民生命健康的特殊产品，则种物品目前来说可以分为以下三类。

  第一类，一般来说通过常规管理足以保证它的安全性、有效性的医疗器械。就是比如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、创可贴、手术帽、口罩、集尿袋等。 

  第二类，对设备的安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。如体温计、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。 

  第三类，植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制在一个安全期内的医疗器械。如植入式心脏起搏器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。这类设备有的可植入人体，有的用于支持维持生命，对人体具有潜在的危险性，无论是在功能，还是在设计方面，都有着非常严格的监管。 

 医疗器械设计须符合其安全性和有效性的基本质量要求，设计人员要对医疗产品进入深入的研究分析，了解其类别、功能、使用特征及其在安全性、有效性等方面的要求，在这基础上，设计出造型美观、质量过硬、易于管理维护的产品。